Thiotriazoline

Solution injectable de Thiotriazoline, 25 mg/ml, ampoules de 2 ml/4 ml

Composition

Substance active :

• Sel morpholinique de l’acide thiazotique : 25 mg par ml (équivalent à 16,6 mg d’acide thiazotique).
  Excipients :
• Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique

Solution injectable.

Aspect :
Liquide limpide, incolore ou légèrement jaune.

Groupe pharmacologique

Médicaments cardiovasculaires. Autres préparations cardiaques. Acide thiazotique.

Code ATC : C01EB23.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie :
Les effets thérapeutiques de l’acide thiazotique incluent une action anti-ischémique, stabilisatrice de membrane, antioxydante et immunomodulatrice.

Le médicament favorise l’activation compensatoire de la glycolyse anaérobie et des processus oxydatifs du cycle de Krebs, maintenant les niveaux intracellulaires d’ATP. Le soufre thiol et l’azote tertiaire de sa structure confèrent des propriétés antioxydantes en neutralisant les espèces réactives de l’oxygène et les radicaux lipidiques, tout en réactivant des enzymes telles que la superoxyde dismutase, la catalase et la glutathion peroxydase.

L’acide thiazotique réduit la peroxydation lipidique du myocarde dans les zones ischémiques, diminue la sensibilité myocardique aux catécholamines et limite les zones nécrotiques et ischémiques. Il améliore également la contractilité du myocarde et normalise le rythme cardiaque. De plus, il améliore la rhéologie sanguine par activation du système fibrinolytique.

Au-delà de la cardiologie, le médicament est utilisé dans les pathologies hépatiques et viscérales grâce à ses propriétés hépatoprotectrices, prévenant les dommages aux hépatocytes et favorisant les processus régénératifs.

Pharmacocinétique :

• Concentration maximale :
  • Intramusculaire : 0,84 h
  • Intraveineuse : 0,1 h
• Liaison aux protéines : <10 %
• Accumulation principalement dans les reins (31 %), le cœur, le côlon et la rate. Accumulation minimale dans l’intestin grêle et les poumons (1-2 %).

Indications

• Cardiopathie ischémique : angine de poitrine, infarctus du myocarde, cardiosclérose post-infarctus.
• Thérapie adjuvante des arythmies cardiaques.
• Hépatite chronique, hépatite alcoolique, fibrose et cirrhose hépatique.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’acide thiazotique.
• Insuffisance rénale aiguë.

Interactions médicamenteuses

Peut être associé aux traitements standards de la cardiopathie ischémique et des hépatopathies.

Mises en garde et précautions

• Grossesse et allaitement : Données insuffisantes pour l’utilisation pendant ces périodes.
• Conduite de véhicules et utilisation de machines : Prudence en cas d’effets indésirables sur le système nerveux central ou périphérique.

Posologie et mode d’administration

Pour la cardiopathie ischémique :

• Infarctus du myocarde et angine instable : 4 ml de solution à 25 mg/ml (100 mg) IV ou IM, 2-3 fois par jour. Durée : 14 jours.
• Angine stable : 4 ml IM deux fois par jour. Durée : 14 jours.
• Cardiosclérose post-infarctus : 2 ml IM trois fois par jour. Durée : 20-30 jours.

Pour les maladies du foie :

• Hépatite chronique sévère : 2 ml IM ou 4 ml IV pendant les 5 premiers jours, puis relais par voie orale pendant 15 jours.
• Hépatite légère à modérée : 2 ml IM trois fois par jour. Durée : 20-30 jours.
• Cirrhose : traitement IM 5 jours, suivi de comprimés pendant 60 jours.

Effets indésirables

• Courants : démangeaisons, éruption cutanée, rougeurs, urticaire, vertiges, faiblesse, tachycardie, sécheresse buccale, nausées, ballonnements.
• Graves (rares) : Œdème de Quincke, choc anaphylactique.

Surdosage

• Augmentation de l’élimination urinaire de sodium et potassium. Arrêter le traitement et instaurer une prise en charge symptomatique.

Conditionnement et conservation

• Conditions de conservation : Conserver dans l’emballage d’origine, ≤25°C. Tenir hors de portée des enfants.
• Durée de conservation : 5 ans.

Statut de prescription

Médicament soumis à prescription.

Fabricant :
PJSC « Galychpharm », Ukraine.

Note : Non recommandé chez l’enfant, la femme enceinte ou allaitante. Utilisation prudente chez les personnes allergiques et les conducteurs.