Mildronate 250

Mildronate Gélules, 250 mg N° 40 (10x4)

Composition
Substance active : meldonium.
Une gélule contient 250 mg de meldonium dihydraté.
Excipients : amidon de pomme de terre, dioxyde de silicium, stéarate de calcium.
Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E 171), gélatine.

Forme pharmaceutique
Gélules dures.
Propriétés physiques : Gélules de gélatine blanches contenant une poudre blanche cristalline, légèrement odorante et hygroscopique.

Groupe pharmacologique
Autres médicaments cardiologiques. Code ATC : C01E B22.

Pharmacodynamie
Le meldonium, précurseur de la carnitine, est un analogue structurel de la gamma-butyrobétaïne (GBB). Il agit sur l’organisme par deux mécanismes principaux :

1. Régulation de la biosynthèse de la carnitine
   Le meldonium inhibe de façon réversible la gamma-butyrobétaïne hydroxylase, réduisant ainsi la synthèse de carnitine. Cela empêche l’accumulation d’acides gras activés non oxydés et protège les membranes cellulaires en situation d’ischémie. Il améliore l’utilisation de l’oxygène, stimule l’oxydation du glucose et restaure le transport de l’ATP des mitochondries vers le cytosol.

2. Rôle de médiateur
   Le meldonium agit comme un médiateur potentiel dans un système GBB-ergique hypothétique, soutenant les mécanismes de réponse cellulaire et renforçant l’activité métabolique, y compris au niveau du système nerveux central (SNC).

Effets sur le SNC
Des études animales ont montré que le meldonium possède des effets antihypoxiques et cérébrovasculaires, optimisant le flux sanguin vers les zones ischémiques et renforçant la résistance neuronale à l’hypoxie. Il stimule également l’activité du SNC, augmentant l’endurance physique et l’activité motrice tout en exerçant des propriétés anti-stress.

Efficacité dans les troubles neurologiques
Le meldonium contribue à la rééducation des patients neurologiques, améliorant l’endurance physique, restaurant les fonctions intellectuelles et réduisant les déficits neurologiques.

Pharmacocinétique

• Absorption : le meldonium atteint la concentration plasmatique maximale dans les 1 à 2 heures suivant l’administration.
• Distribution : rapidement distribué dans les tissus ; se lie aux protéines plasmatiques.
• Métabolisme et excrétion : métabolisé principalement dans le foie et excrété par les reins.

Indications

• Baisse de la capacité de travail, stress physique et mental.
• Récupération après un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou une encéphalite.

Contre-indications

• Hypersensibilité au meldonium ou aux excipients.
• Augmentation de la pression intracrânienne.
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
• Grossesse, allaitement et enfants de moins de 18 ans.

Posologie et mode d’administration
Voie orale. Les gélules doivent être avalées avec de l’eau, de préférence le matin en raison de l’effet stimulant possible. La durée habituelle du traitement est de 4 à 6 semaines, renouvelable 2 à 3 fois par an.

Effets indésirables
Fréquents : céphalées, infections respiratoires.
Rares : réactions allergiques, tachycardie, fluctuations de la tension artérielle.

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